ISO22000是指2005 Food Safety Management SystemISO22000:2005食品安全管理体系。是组织认证和注册的依据。是这个国际标准，申请需要内审、第二方审核、第三方审核。目前ISO22000 2018新版标准已发布。

简介

随着经济全球化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越关注食品的安全问题；要求生产、操作和供应食品的组织，证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。顾客的期望、社会的责任，使食品生产、操作和供应的组织逐渐认识到，应当有标准来指导操作、保障、评价食品安全管理，这种对标准的呼唤，促使ISO22000:2005食品安全管理体系要求标准的产生。

ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。

ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织，无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商，物流供应商，包装材料供应厂商，农业化学品和食品添加剂供应厂商，涉及食品的服务供应商和餐厅。

ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构，将HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和临界控制点）原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心，并将国际食品法典委员会（CAC）所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入；同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合，如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。

标准概括

来自政府和消费者的不断提高的要求、规则，使得食品制造商们的日子越来越不舒服了。他们转向本地的标准化团体要求制定自愿性标准以满足社会需求。作为这种要求的结果，许多国家如丹麦、荷兰、冰岛、澳大利亚等推出了本国的食品安全管理系统标准。丹麦标准化协会（DS）据此提出应建立统一的国际标准。在2001年，在他们建议下成立了ISO/TC 34食物制品技术委员会，丹麦担任了秘书处工作。为了同一目的，工作组（WG8）同年11月成立。他们为形成ISO/AWI 22000《食品安全管理系统——必要条件》准备了工作计划和时间表 。他们建议，新标准应该在2004年年底出台。这一标准将会与联合国有关组织已经推出的规则相协调，并ISO有关导则相一致。

ISO22000将帮助食品生产商合理使用haccp原则，避免影响他们赢利性的食品生产。该新标准与原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和饮料行业中的应用指导方针"将会相互补充。ISO15161的覆盖范围比ISO22000要大得多，前者针对的是食品质量的所有方面，阐述了如何将haccp整合进组织的质量管理体系；而后者则集中于食品的安全性，并建议食品生产商主动建立食品安全体系。

ISO 22000将会帮助食品制造业更好地使用haccp原则，它将不仅针对食品质量，也将包括食物安全和食物安全系统的建立，这也是首次将联合国有关组织的文件（haccp）列入到质量管理系统中来。ISO 22000将会是一个有效的工具，它帮助食品制造业生产出安全、符合法律和顾客以及他们自身要求的产品。

食品安全一直都是全球食品供应链中的一个重要问题。国际标准化组织（ISO）正在制定ISO22000:200X标准，它既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又是可供认证和注册的可审核标准。这为我们带来了一个在食品安全领域将多个标准统一的机会，也成为在整个食品供应链中实施haccp技术的一种工具。

推广意义

在不断出现食品安全问题的现状下，基于本标准建立食品安全管理体系的组织，可以通过对其有效性的自我声明和来自组织的评定结果，向社会证实其控制食品安全危害的能力，持续、稳定地提供符合食品安全要求的终产品，满足顾客对食品安全要求；使组织将其食品安全要求与其经营目的有机地统一。

食品安全要求是第一位的；它不仅直接威胁到消费者；而且还直接或间接影响到食品生产、运输和销售组织或其他相关组织的商誉；甚至还影响到食品主管机构或政府的公信度。因此，本标准的推广，是具有重要作用和深远意义的。

对象

危害识别是我们在依据ISO22000标准审核的过程中经常发现不符合的过程之一，对于危害识别的对象，不少企业还停留HACCP体系的要求阶段，即识别对象从原料验收开始，到产品交付结束。而ISO22000标准7.4.2.1要求企业“应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。”

因此，企业在危害识别时，首先依据界定的体系范围识别产品类别，如蔬菜罐头、玉兔甜包[属于米面制品]、鱼丸[属于速冻食品]等。然后，在已识别的不同产品类别的基础上，识别产品的实现过程，其中包括原料验收到产品交付的主过程，也包括产品运输[外包过程]、设备维护保养[辅助过程]、设备的清理[清洗和消毒过程]等生产辅助过程。然后再识别与生产设施相关的食品安全危害，如饮料生产企业的洁净厂房，判定和识别由生产设施的不足可能带来的食品安全危害。

在危害识别时可以不考虑前提方案的实施效果，因为危害识别的本身目的是识别“所有可能合理预期发生的食品安全危害”。

前景

进入21世纪，世界范围内消费者都要求安全和健康的食品，食品加工企业因此不得不贯彻食品安全管理体系，以确保生产和销售安全食品。为了帮助这些食品加工企业去满足市场的需求，同时，也为了证实这些企业已经建立和实施了食品安全管理体系，从而有能力提供安全食品，开发一个可用于审核的标准成为了一种强烈需求。另外，由于贸易的国际化和全球化，基于HACCP原理，开发一个国际标准也成为各国食品行业的强烈需求。

ISO/CD22000：200X的基本框架

ISO22000：200X标准的开发主要是要达到目标：

-符合CAC的HACCP原理；

-协调自愿性的国际标准；

-提供一个用于审核的标准；

-构架与ISO9001：2000和ISO14001：1996相一致；

-提供一个关于HACCP概念的国际交流平台。

因此，ISO22000：200X不仅仅是通常意义上的食品加工规则和法规要求，而是寻求一个更为集中、一致和整合的食品安全体系，为构筑一个食品安全管理体系提供一个框架，并将其与其他管理活动相整合，如质量管理体系和环境管理体系等。

ISO22000：200X是按照ISO9001：2000的框架构筑的，同时，它也覆盖了CAC关于HACCP的全部要求，并为“先决条件”概念制定了“支持性安全措施”（SSM）的定义。ISO22000：200X将SSM定义为“特定的控制措施”，而不是影响食品安全的“关键控制措施”，它通过防止、消除和减少危害产生的可能性来达到控制目的。依据企业类型和食品链的不同阶段，SSM可被以下活动所替代，如：良好操作规范（GMP）、先决方案、良好农业规范（GAP）、良好卫生规范（GHP）、良好分销规范（GDP）和良好兽医规范（GVP）。ISO22000：200X将要求食品企业建立、保持、监视和审核SSM的有效性。

2018版标准亮点

1、标准采用高阶结构（HLS high level structure）：与其他管理体系标准结构相同，特别是同ISO9001:2015的标准结构，便于各体系之间的整合。

2、风险方法：特别强调通过风险评估的运用，来进行危害识别和管理。强调应在组织层面和运行层面进行系统的风险管理。

3、PDCA循环：强调PDCA过程管理方法的运用，覆盖食品安全管理全过程。

4、清晰描述关键控制点（CCP）、前期方案（PRP）和操作性前提方案（OPRP）的区别和联系。

5、工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）

6、强调外包管理（OUTSOURCE）：关注外部组织的管理体系对组织自身食品安全的影响。包括对外部提供过程、产品和服务的控制。

7、新增28个术语，包括可接受水平、措施标准、审核、能力、符合性、污染、持续改进、文件化信息、有效性、饲料、食品、食品安全管理体系、利益相关、批次、测量、不符合、目标、组织、动物食品、外包outsource、绩效、流程、产品、要求、风险。显著食品安全危害、最高管理者、追溯性。

8、修订12个术语：控制措施、纠正措施、关键控制点、关键限值、食品安全方针、监视、操作性前提方案、食品供应链、食品安全、食品安全危害、前提方案、确认

9、保持不变术语5个：纠正、终产品、流程图、更新、验证

10、强调对应急准备和响应程序的验证

11、对原料、辅料和产品接触材料描述增加来源的说明

12、强调操作性前提方案OPRP和HACCP计划均属于危害控制计划

13、产品撤回调整为产品撤回加召回

14、强调领导在食品安全管理方面的重要性。正如食品安全法在第四条强调，食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。

益处

（1） 可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通；

（2） 在组织内部及食品链中实现资源利用最优化；

（3） 改善文献资源管理；

（4） 加强计划性，减少过程后的检验；

（5） 更加有效和动态的进行食品安全风险控制；

（6） 所有的控制措施都将进行风险分析；

（7） 对必备方案进行系统化管理；

（8） 由于关注最终结果，该标准适用范围广泛；

（9） 可以作为决策的有效依据；

（10） 充分提高勤奋度；

（11） 聚焦于对必要的问题的控制；

（12） 通过减少冗余的系统审计而节约资源。